儿童流感用什么药?
2018年12月3日,国家药品监督管理局发布《关于修订乙型流感病毒的制剂处方药说明书的公告》(以下简称“公告”) 公告称,为进一步规范药品上市许可持有人对乙型流感病毒制剂的生产经营行为,切实保障公众用药安全有效,根据药品管理法有关规定,决定对乙型流感疫苗说明书进行修订。 此前,我国批准上市的乙型流感灭活疫苗有4个品规、冻干剂型的重组乙型流感病毒疫苗(Vero细胞)共有5个规格;今年6月份,又批准了北京民海生物工程公司的四价流感病毒裂解疫苗以及上海生物制品研究所有限责任公司的甲型流感减毒活疫苗新制剂。 这意味着,目前我国已经批准7家企业的9个品种流行性感冒疫苗上市供应。
此次对乙型流感疫苗的说明书主要进行了哪些修订? 中国疾病预防控制中心首席流行病学家曾光教授介绍,此次修订主要涉及以下内容: 对【禁忌】项中增加内容,规定注射后发生任何不良反应应立即告知医生,并由医生决定是否需要采取相应的治疗措施。
在【注意事项】中增加接种本疫苗后可能出现药物不良反应的具体情况,包括轻度全身反应如发热、乏力、头疼等,和重度不良反应如高热、恶心、呕吐、腹泻,甚至抽搐等情况。 另外,还补充了接种疫苗后发生的异常情况的处理措施及用药原则等信息。 “这些补充都旨在使接种者了解可能遇到的常见不良反应,以便做好应对措施。”曾光说。 值得注意的是,此次修改不仅涉及灭活疫苗,还包括之前批准的重组病毒疫苗。
“这两种技术路径的疫苗都有必要修改说明书,因为之前的研究显示两者的不良反应类似。”曾光说。 根据之前的研究,重组基因工程苗的不良反应低于灭活疫苗。 但是,重组疫苗出现异常情况的概率即使很低,一旦发生也是严重的,如过敏性休克、喉痉挛、支气管哮喘发作等。需要特别提醒的是,无论是既往从未患过流感的人,还是曾经得过流感并已产生抗体的患者,在接种流感疫苗后都有可能发生严重过敏反应。无论以前是否曾发生过过敏,都是需要特别警惕的。
为了减少或避免疫苗接种后的不良反应,国药集团北京生物制品研究所的流感专家刘冠华提示,在接种后需要注意以下几点: ①受种者在接种疫苗后可自行观察15分钟,一旦发现有明显身体不适,应及时向接种单位报告,并做好相应处理;
②对于怀疑由疫苗引起的不良反应,应密切观测病情发展,及时与接种单位联系,必要时应及时就医;
③接种部位出现轻微的红肿,无需特殊处理,可自行缓解;如出现局部疼痛较剧烈、持续发热,特别是高热不退,需及时就诊;
④注意休息,清淡饮食,多饮水,适当补充维生素,避免辛辣刺激性食物,戒烟戒酒。 ⑤在接种第2剂疫苗时,接种者应如实提供接种者既往所患疾病及有无药物、食品过敏史等情况,以确保接种的稳妥和安全。