印度有多少家制药企业?

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印度有7000多家制药厂,但获得FDA认证,能生产出口药品的并不多,只有140余家,而能够生产抗生素的仅有39家(数据来源:Indian Pharma Export Report 2015-16). 这些药厂分为两大类,一类是可以生产成品药的原料药或制剂厂,约6000余家;另一类是专门生产抗生素的细菌工厂,约有1000多家。 这6000多家原料药厂中,有1500多家同时具有API和制剂产能,另外4000多家则只具备API的生产能力。在拥有制剂产能的1500家企业中,又有700多家同时具有仿制药生产和原始药创新的能力。

据估计,印度的医药工业年均增长率维持在8%左右,预计2020年总产值将达到260亿美元【1】。 但这个增长势头正在受到外部环境的不利影响,美国FDA去年对来自印度的药品进行大量排查,甚至停止了部分药物的审批。

由于欧美市场占有重要地位,一旦这些国家加大检查力度,或将进一步打击印度药品海外出口。 值得一提的是,除了原料药和制剂外,印度还有一批做药物中间体的公司,规模较大的有Mylan、Dr Reddy's、Sun、Aurobindo等。这些企业不仅自己做原料药和制剂,还向其他生产商供应药物中间体。

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印度现有大小制药企业1300多家,生产的仿制药达3000多种。在各种药物制剂方面,印度已经具备年产粉针剂300万瓶、冻干粉针剂350万瓶、片剂200亿片和胶囊剂30亿粒的生产能力,其中60%供应国内市场。原料药生产能力年产粉针剂200万瓶、冻干粉针剂550万瓶、片剂350亿片和胶囊剂20亿粒。

印度原料药生产能力约为年产氯霉素350吨、螺旋霉素120吨、土霉素200吨、先锋霉素100吨和螺旋霉素500吨,其中只有35%用于制备本国制剂,90%的原料药出口国外。

近年来,印度制药工业的发展速度很快,年增长率达20%,是该国发展最快的行业之一。

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