进口药怎么进入中国?

范奇志范奇志最佳答案最佳答案

这个题目好大,我答不了,因为涉及很多专业知识和行业秘密 简单说吧,药品进口,有3个渠道 1、药品上市许可持有人直接进口刚刚上市的药品,叫ANDA,需要企业有进出口经营权;

2、药品上市许可持有人委托国内有生产能力的厂家生产,进口的原料或者制剂加工成成品,再出口回来,一般是原辅料或者包装材料;

3、国外生产企业授权国内企业使用其专利,生产他的药品,然后再进口回来销售,这种一般是在药品专利期过了之后才会出现。

目前市面上卖的进口药,大部分是通过第一个渠道进来的 所谓的“水很深”,是指有些没有进出口经营权的公司,通过各种方式,将药品从海关放行,其实这些多用的都是第三方的资质(当然第三方也是有经营范围的,不能啥都干)

第二个渠道的进口药品,通常是由药品注册申请人自己进口,或者是找有进出口权的企业合作代理进口,但是需要提供进口合同,发票,报关单等相关文件给CDE(受理原料药境外生产的申报),或者CFDA(受理其他项目的进口申报) 每个国家对于药品进口的监管都是相当严格的,不是你想像的那样,随便一个公司或者个人,就可以把药品从中国卖到外国去!!

我来回答
请发表正能量的言论,文明评论!